Ciências da vida
"Locating documentation has become much quicker, saving up to 360 hours per week, which equates to £350K per year."
—Janine Cheevers, Quality Systems Coordinator - Clinical Services
Saiba mais sobre como o OpenText pode ajudar você
- Visão geral
- Solutions
- Central de recursos
Visão geral
Visão geral de Ciências Biológicas
Empresas de Ciências Biológicas , como dos ramos farmacêutico, biotecnológico, de diagnóstico e de alimentos e bebidas, operam em um ambiente altamente regulamentado. Suas operações são intensas, tanto no que se refere a dados quanto a documentos. Por exemplo, o desenvolvimento de produtos farmacêuticos pode levar até 15 anos e consumir US$ 1 bilhão ou mais para um único produto. As recentes demandas por uma prestação de contas pública, que vão contra uma tendência de menos novos produtos e expirações de patente, estão ameaçando a lucratividade e crescimento de receitas usuais. Os líderes comerciais têm a tarefa de transformar suas organizações em centros de inovação, mantendo ao mesmo tempo uma rigorosa conformidade regulatória com as diretrizes governamentais, como a CFR 21 Parte 11 da FDA e o Anexo 11 da UE. Os diretores de informação precisam permitir que outros departamentos compartilhem informações importantes entre membros da equipe e tomem as melhores decisões possíveis, mesmo enquanto lidam com enormes quantidades de dados e informações, muitas vezes contidos em sistemas antigos.
As soluções da OpenText para a indústria de Ciências Biológicas dão suporte a processos críticos; neles, o gerenciamento da conformidade de todos os registros impressos, eletrônicos e também dos documentos é essencial. Reconhecemos que os processos variam de colaborações informais até procedimentos formalizados, como revisão e aprovação de procedimentos operacionais padrão, e que esses processos podem limitar-se a um único departamento, abranger toda sua empresa ou até mesmo incluir parceiros de uma aliança, contratantes e consultores. Os usuários podem utilizar uma gama de interfaces, que variam de clientes de e-mail e navegadores Web a aplicativos especializados e de escritório, permitindo que esses usuários trabalhem no ambiente que lhes é mais familiar.
As soluções da OpenText para Ciências Biológicas são baseadas em um estrutura de trabalho totalmente configurável e automatizável, fornecendo o suporte correto de tarefa e de recurso para os processos críticos da indústria.
Produtos em destaque
Regulated Documents
Gerencie como, quando e sob que circunstâncias os documentos eletrônicos podem ser escritos, atualizados, aprovados, publicados e arquivados para que se mantenha sua conformidade sob diretrizes regulatórias estritas (p. ex. CFR 21 Parte 11 e Anexo 11).
- Garanta a conformidade, reduza o tempo para lançamento no mercado
- Gerencie todos os tipos de documento controlados
- Dê suporte a um ciclo de vida completo de documento
- Forneça acesso conveniente e controlado
- Padronize documentos dentro de um ambiente controlado ou gerenciado
Central de distribuição
Agilize o processo de automação de documentos dos clientes em tempo real, incluindo a geração de faturas, comunicações e documentos associados para clientes e para pedidos específicos.
Benefícios:
- Reduza muito o número de etapas existentes no processamento
- Reduza o tempo total exigido para geração de documentos em dois terços.
- Transforme as faturas em um centro gerador de lucros
Gerenciamento de despesas agregadas
Agregue, limpe, processe e arquive gastos relativos a cuidados com a saúde com absoluta conformidade, vença assim desafios ligados a discrepâncias nos dados, ao imenso volume de dados e às variações nas leis ao se reportar despesas agregadas em diferentes estados.
Benefícios:
- Gerencie processos complexos e acionistas diferentes
- Melhore a visibilidade, a emissão de relatórios e a conformidade com órgãos governamentais reguladores
Solutions
Soluções OpenText para biociências
Regulated Documents
Gerencie como, quando e sob que circunstâncias os documentos eletrônicos podem ser escritos, atualizados, aprovados, publicados e arquivados para que se mantenha sua conformidade sob diretrizes regulatórias estritas (p. ex. CFR 21 Parte 11 e Anexo 11).
- Garanta a conformidade, reduza o tempo para lançamento no mercado
- Gerencie todos os tipos de documento controlados
- Dê suporte a um ciclo de vida completo de documento
- Forneça acesso conveniente e controlado
- Padronize documentos dentro de um ambiente controlado ou gerenciado
Governance for Microsoft SharePoint
Optimize your SharePoint investment, make it compliant, and control SharePoint site proliferation. Implement behind-the- scenes transforming changes that meet records management requirements without disturbing users’ daily activities.
Benefits:
- Make your SharePoint records DoD 5015.2 compliant
- Automatically archive site collections, sites, document libraries
- Manage files larger than 50 MB, rich media files—images, audio, and video—and engineering (CAD) drawings
- Automatically handle site provisioning and archiving
- Streamline processes with graphical and rules-based workflow
- Capture paper-based information
Enterprise Asset Management
The OpenText Enterprise Asset Management solution integrates best-practice processes to improve consistency and compliance, inherently supports secure collaboration and revision control, and links all this information−wherever it resides in the organization−back to the asset.
Benefits:
- Fully supports GMP-compliant information management across the entire life of the asset–from capital project through decommissioning
- Deep integration with SAP ensure real-time information exchange of work orders, maintenance records; vendor purchase orders; engineering drawings and specifications; CAPAs; and incident reports.
Caderno de laboratório eletrônico
Gerencie uma colaboração segura com controle de revisão concomitante para dados e documentos de laboratório.
Benefícios:
- Assegure consistência, precisão e autenticidade nos dados
- Acesse informações científicas por toda a organização
- Rastreie dados, materiais, alíquotas e equipamentos em um único sistema
Gerenciamento de qualidade
Implemente práticas de qualidade capazes de satisfazer as necessidades de sua organização e atender os requisitos regulatórios, que determinam a adesão a procedimentos estabelecidos e geração de documentação para provar a conformidade.
Benefícios:
- Trabalhe em conformidade com as regulamentações referentes a qualidade e segurança
- Implemente um sistema escalável, integrado na arquitetura empresarial
- Reduza os riscos e obrigações assumidos
- Elimine grandes depósitos de informações e a duplicação destas
- Automatize os processos de revisão e aprovação
Central de recursos
Histórias de clientes
Contato OpenText
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A FAMÍLIA OPENTEXT
A OpenText recebeu diversos produtos na família de marcas OpenText. Para obter uma lista completa com os nomes de produtos anteriores que agora fazem parte da OpenText, consulte: