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Ciências da vida

"Locating documentation has become much quicker, saving up to 360 hours per week, which equates to £350K per year."

—Janine Cheevers, Quality Systems Coordinator - Clinical Services

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Saiba mais sobre como o OpenText pode ajudar você

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Visão geral

Visão geral de Ciências Biológicas

Empresas de  Ciências Biológicas , como dos ramos farmacêutico, biotecnológico, de diagnóstico e de alimentos e bebidas, operam em um ambiente altamente regulamentado. Suas operações são intensas, tanto no que se refere a dados quanto a documentos. Por exemplo, o desenvolvimento de produtos farmacêuticos pode levar até 15 anos e consumir US$ 1 bilhão ou mais para um único produto. As recentes demandas por uma prestação de contas pública, que vão contra uma tendência de menos novos produtos e expirações de patente, estão ameaçando a lucratividade e crescimento de receitas usuais. Os líderes comerciais têm a tarefa de transformar suas organizações em centros de inovação, mantendo ao mesmo tempo uma rigorosa conformidade regulatória com as diretrizes governamentais, como a CFR 21 Parte 11 da FDA e o Anexo 11 da UE. Os diretores de informação precisam permitir que outros departamentos compartilhem informações importantes entre membros da equipe e tomem as melhores decisões possíveis, mesmo enquanto lidam com enormes quantidades de dados e informações, muitas vezes contidos em sistemas antigos.

As soluções da OpenText para a indústria de Ciências Biológicas dão suporte a processos críticos; neles, o gerenciamento da conformidade de todos os registros impressos, eletrônicos e também dos documentos é essencial. Reconhecemos que os processos variam de colaborações informais até procedimentos formalizados, como revisão e aprovação de procedimentos operacionais padrão, e que esses processos podem limitar-se a um único departamento, abranger toda sua empresa ou até mesmo incluir parceiros de uma aliança, contratantes e consultores. Os usuários podem utilizar uma gama de interfaces, que variam de clientes de e-mail e navegadores Web a aplicativos especializados e de escritório, permitindo que esses usuários trabalhem no ambiente que lhes é mais familiar.

As soluções da OpenText para Ciências Biológicas são baseadas em um estrutura de trabalho totalmente configurável e automatizável, fornecendo o suporte correto de tarefa e de recurso para os processos críticos da indústria.

Produtos em destaque

Regulated Documents

Gerencie como, quando e sob que circunstâncias os documentos eletrônicos podem ser escritos, atualizados, aprovados, publicados e arquivados para que se mantenha sua conformidade sob diretrizes regulatórias estritas (p. ex. CFR 21 Parte 11 e Anexo 11).

  • Garanta a conformidade, reduza o tempo para lançamento no mercado
  • Gerencie todos os tipos de documento controlados
  • Dê suporte a um ciclo de vida completo de documento
  • Forneça acesso conveniente e controlado
  • Padronize documentos dentro de um ambiente controlado ou gerenciado
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Central de distribuição

Agilize o processo de automação de documentos dos clientes em tempo real, incluindo a geração de faturas, comunicações e documentos associados para clientes e para pedidos específicos.

Benefícios:

  • Reduza muito o número de etapas existentes no processamento
  • Reduza o tempo total exigido para geração de documentos em dois terços.
  • Transforme as faturas em um centro gerador de lucros

Gerenciamento de despesas agregadas

Agregue, limpe, processe e arquive gastos relativos a cuidados com a saúde com absoluta conformidade, vença assim desafios ligados a discrepâncias nos dados, ao imenso volume de dados e às variações nas leis ao se reportar despesas agregadas em diferentes estados.

Benefícios:

  • Gerencie processos complexos e acionistas diferentes
  • Melhore a visibilidade, a emissão de relatórios e a conformidade com órgãos governamentais reguladores

Solutions

Soluções OpenText para biociências

Regulated Documents

Gerencie como, quando e sob que circunstâncias os documentos eletrônicos podem ser escritos, atualizados, aprovados, publicados e arquivados para que se mantenha sua conformidade sob diretrizes regulatórias estritas (p. ex. CFR 21 Parte 11 e Anexo 11).

  • Garanta a conformidade, reduza o tempo para lançamento no mercado
  • Gerencie todos os tipos de documento controlados
  • Dê suporte a um ciclo de vida completo de documento
  • Forneça acesso conveniente e controlado
  • Padronize documentos dentro de um ambiente controlado ou gerenciado
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Governance for Microsoft SharePoint

Optimize your SharePoint investment, make it compliant, and control SharePoint site proliferation. Implement behind-the- scenes transforming changes that meet records management requirements without disturbing users’ daily activities.

Benefits:

  • Make your SharePoint records DoD 5015.2 compliant
  • Automatically archive site collections, sites, document libraries
  • Manage files larger than 50 MB, rich media files—images, audio, and video—and engineering (CAD) drawings
  • Automatically handle site provisioning and archiving
  • Streamline processes with graphical and rules-based workflow
  • Capture paper-based information
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Enterprise Asset Management

The OpenText Enterprise Asset Management solution integrates best-practice processes to improve consistency and compliance, inherently supports secure collaboration and revision control, and links all this information−wherever it resides in the organization−back to the asset.

Benefits:

  • Fully supports GMP-compliant information management across the entire life of the asset–from capital project through decommissioning
  • Deep integration with SAP ensure real-time information exchange of work orders, maintenance records; vendor purchase orders; engineering drawings and specifications; CAPAs; and incident reports.
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Caderno de laboratório eletrônico

Gerencie uma colaboração segura com controle de revisão concomitante para dados e documentos de laboratório.

Benefícios:

  • Assegure consistência, precisão e autenticidade nos dados
  • Acesse informações científicas por toda a organização
  • Rastreie dados, materiais, alíquotas e equipamentos em um único sistema

 

Gerenciamento de qualidade

Implemente práticas de qualidade capazes de satisfazer as necessidades de sua organização e atender os requisitos regulatórios, que determinam a adesão a procedimentos estabelecidos e geração de documentação para provar a conformidade.

Benefícios:

  • Trabalhe em conformidade com as regulamentações referentes a qualidade e segurança
  • Implemente um sistema escalável, integrado na arquitetura empresarial
  • Reduza os riscos e obrigações assumidos
  • Elimine grandes depósitos de informações e a duplicação destas
  • Automatize os processos de revisão e aprovação

Central de recursos